朗迪制药被罚没1.4亿元，旗下产品已售93万余盒

32批次的碳酸钙D3颗粒等

产品检验不合格

作为国内知名的钙制剂企业，朗迪制药研发销售的多款产品被称为“朗迪钙”，其主要采用钙与维生素D3的“科学配比”，宣称“适合中国人体质”。不过，在2023年国家药品抽检中，该公司的32批次产品被检出维生素D3含量偏低，不符合规定。

“朗迪钙”的产品说明显示，钙与维生素D3的配比是：每片（袋）含钙500毫克、含维生素D3为200IU（国际单位）。据业内人士介绍，营养素补充剂中的维生素实际含量，应在标示值的80%～150%范围内。

被检出维生素D3含量不符合规定的32批次产品。图片来源：北京市市场监管局网站

朗迪制药被查出不合格的32批次产品，包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ），销售数量共93万余盒，生产日期为2021年2月至2022年11月，除成品留样的242盒外均已售出。

处罚

责令停业1月、罚款1.34亿元

10月16日

北京市市场监督管理局

在其网站公布了相关处罚内容

主要包括

责令停产停业整顿30天

没收已召回的不合格药品5万多盒

没收违法所得618万余元

罚款13403万余元

这些罚没款，合计超过1.4亿元

行政处罚信息截图。图片来源：北京市市场监管局网站

对朗迪制药的此次行政处罚，其依据为《中华人民共和国药品管理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品，上市前已获得国家药监局的药品批号。

根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。

从北京市市场监管局的行政处罚内容来看，朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34 亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。

回应

32批次产品可退货

将加强代加工生产的质量管控

10月23日

朗迪制药表示

诚恳接受市场监管部门的处罚决定

将提升代加工生产的

质量管控和工艺要求

会妥善解决消费者需求

已购买相关批次产品的可以退货

在32批次产品检验结果出来的2023年7月，朗迪制药曾在其网站发布声明称，检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声明写道：“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。”

“朗迪钙”系列产品。图片来源：朗迪制药网站

朗迪制药在上述声明中公布了联系方式，表示将为消费者“答疑并解决问题”。

10月16日的行政处罚信息表明，朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒，截至2023年7月累计召回5万多盒。也就是说，至今应有不少产品仍在消费者手中（此类产品标示的有效期多为二年或三年）。

对此，朗迪制药表示，购买涉及32批次产品的消费者，可以与客服联系退货，“公司会为广大消费者妥善解决相关需求”。