近日，康恩贝股份公司全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液（规格为2ml:15mg和2ml:30mg）《药物临床试验批准通知书》。
金华康恩贝申请药物临床试验的吸入用吡非尼酮溶液，适应症为以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱为特征的特发性肺间质纤维化疾病的治疗，给药途径为吸入给药，属化学药品2.2类新药。国内仅金华康恩贝进行吸入用吡非尼酮溶液化学药品2.2类（新给药途径：吸入给药）的申报及取得临床试验批准通知书。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明，吸入用吡非尼酮制剂对治疗特发性肺间质纤维化具有有效性。
吡非尼酮最早是由美国Marnac公司开发的一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，目前已在日本、美国和欧洲等国家和地区上市，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。本品是金华康恩贝与南京华威医药科技开发有限公司合作开发的新给药途径的改良型新药。米内网终端数据显示，2022年吡非尼酮胶囊剂、片剂国内终端销售规模分别为5.26亿元和0.33亿元。

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