2014年3月17日中国网《中国访谈》邀请到了全国人大代表、好医生药集团董事长耿福能,请他来介绍一下今年带来的新议案,也谈一谈他对于中医药行业现状有什么样的看法。
中国网:我们知道今年您带来的议案中,有提到将兽用药归入食品药品监督管理,听说您还专门进行了实地调研。能给我们讲一下这是一个怎样的过程吗?
耿福能:因为抗生素滥用的现象非常严重,我们卫计委高度重视,一年多前就发出了“严禁滥用抗生素”这样的文件。但是,我们发现人药市场是得到了遏制,兽药市场没有得到遏制。我们抗生素用做饲料的比较多。由于人用药价格比较低,比兽用药还低,所以,很多人就买去兽用(药)喂鸡、喂猪之类的。
我们组织了一个小组专门进行调研,结果发现饲料里面添加抗生素的现象也非常的严重。在这个情况之下,我想我们的药品、食品应该统一在国家食品药品监督管理总局管理。因为抗生素如果牲畜用了以后会残留体内,那么我们人平时吃猪肉、吃鸡肉就吸收了这个抗生素了。我们再用抗生素的时候可能就没效果,这是食品安全的一大漏洞。
所以(我)提出了这个建议,建议国家把兽用药纳入食品药品监督管理总局的管理。这样统一管理了,(就可以)避免这样的问题。因为我们的食品药品监督管理有一整套的体系,从国家食药总局到各省、各县都有食品药品监督管理局。而兽药归在农业部,我是近来才了解的。它一整套的体系有些缺失。
再一个,美国和欧洲,他们的兽用药也是统一在FDA(食品药品监督管理局)进行管理的。所以,(我)建议国家把兽用药纳入我们食品药品监督管理总局的管理。
中国网:那么,今年的政府工作报告中提到了要健全食品药品安全监管体制,在保障药品安全方面,您觉得从企业层面,应该怎么做?尤其是您自己企业内部,有没有建立一整套完善的监管、处罚和问责机制呢?
耿福能:有,我们的企业生产理念就是“做好人,制好药”。国家出台严格管理食品药品安全管理(的规定),特别是落在实处,加重处罚非常有必要。从我们过去一系列的事情看,就是违法成本很低,守法成本很高,所以就导致我们食品安全、药品安全(事件)屡禁不止。
这些政策(必须)严格地落实。当然这几年我们看到了希望。确实(国家)加大加强了管理力度。如果不加大处罚的话,就会犯一次、两次、三次,接二连三地会犯。
就我们企业内部,无论是从原料的合作伙伴,购进和管理,还是我们的生产过程,(都)严格地按照GMP(药品生产质量管理规范)的法规进行。我们说中成药只是单一地按质量标准抽检是不行的,我们制订了“三标合一”——处方标准、工艺流程标准、检测标准,“三标合一”才是合格的药品。在我们员工中灌输一种(思想),生产药品,不是一盒普通的商品,是别人的生命和健康,一定要引起高度重视。
当然刚才谈到了,我们守法成本比较高,做好人比较“贵”,我们也体会到了。一年多以前,我们出现了制药行业的“毒胶囊”事件,报道了很多的东西,你们可能也看到了。就“毒胶囊”事件,充分体现出了我们企业内部的一整套管理是有效的,因为我们抽检和自检四千多个批次,没有一粒不合格的胶囊。
耿福能:我们严格地控制我们的源头,供应商的合作管理。你看每一粒胶囊,当时有便宜的胶囊,四厘、五厘一粒,一粒一分钱。我们买的是一分五一粒,每一粒胶囊就贵一分钱。我们企业每年要用20亿到30亿粒胶囊,也就是说我们为此要多付出两千万到三千万,但是在所不惜。因为我们企业的底线就是“做好人,制好药”。
制药是要有底线的,所以“毒胶囊”事件出来以后,我们感到很欣慰的是,我们这套企业内部的管理机制是有效的。因为它不可能有任何的弄虚作假。那次检验,我觉得非常的高兴,我们无论是采购系统、质量系统还是生产系统,所有的员工真的落实了我们“做好人制好药”的理念,经受了一次检验,得到了业内的好评,当然也得到国家各级药监局对我们好医生药业的好评。
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